Corazón artificial: una nueva prótesis bajo prueba

. Es una inmensa esperanza cuando el corazón está demasiado dañado para trabajar solo. Después de un infarto o una enfermedad del músculo cardíaco, casi 800 personas en Francia están esperando un trasplante (fuente: Agence de la biomédecine, 2007). Sin embargo, debido a la falta de órganos disponibles, se realizan menos de 400 operaciones cada año.

Es a estos corazones insuficientes a los que se dirige el corazón artificial. Hoy en día, pueden beneficiarse de CardioWest, el único corazón artificial total autorizado en Europa y los Estados Unidos y utilizado de forma transitoria, en espera de un trasplante. "Un millar de pacientes han sido implantados, incluyendo adolescentes de 15 años," dijo el profesor Alain Pavie, cirujano cardiovascular en el Hospital Pitié-Salpêtrière en París y especialista en soporte circulatorio.

Una prótesis implantada pecho

CardioWest es muy eficiente y permite el regreso a casa del paciente, pero tiene que ser alimentado por un cable conectado a una bomba neumática externa casi diez kilogramos, del tamaño de una maleta!

La idea es diseñar una prótesis liviana, autónoma y duradera. En este contexto, uno de los proyectos más exitosos se lleva a cabo dentro de la puesta en marcha Carmat por EADS (anteriormente Matra), el líder europeo de la aeronáutica, y el profesor Alain Carpentier, cirujano cardíaco en el Hospital Europeo Georges-Pompidou, en París. En la década de 1970, este especialista primero tuvo la idea de fabricar válvulas cardíacas con materiales de origen animal y tratarlas químicamente para evitar rechazos. Este tipo de material reduce en gran medida el riesgo de coágulos sanguíneos.

Este es precisamente uno de los problemas del corazón artificial estadounidense AbioCor actualmente en estudio. "Este modelo también es demasiado grande, y los pacientes implantados han sufrido principalmente complicaciones hemorrágicas e infecciones, como con todos los sistemas actuales", dice el profesor Pavie.

Una prótesis que se adapta como un corazón real a esfuerzo físico

Hoy, el prototipo de Carmat está listo. Para integrarse mejor en la caja torácica, su forma ha sido "moldeada" según muchos escáneres y simulaciones por computadora. "Tomamos las características de un corazón normal y, a través de sistemas digitales, los transcribimos en nuestra máquina", dice el profesor Carpentier.

Cada uno de los dos ventrículos se activa mediante una bomba para contraerse unas 70 veces por minuto (el ritmo fisiológico) y expulsar la sangre a las arterias

Sensibles a los cambios en la presión dentro de los ventrículos, los sensores electrónicos pueden modular la frecuencia cardíaca: la prótesis se adaptaría, como un corazón real , esfuerzo físico, y el paciente podría llevar una vida normal, caminar, subir escaleras y, por qué no, hacer un poco de trote. En resumen, todo es posible siempre y cuando el ritmo cardíaco no exceda de nueve litros de sangre por minuto - el doble del resto del gasto cardíaco

La operación de la prótesis Carmat

-. El corazón artificial reproduce los dos ventrículos del corazón humano. El ventrículo derecho envía sangre a los pulmones para la carga de oxígeno. El ventrículo izquierdo impulsa la sangre rica en oxígeno a todo el cuerpo (a través de la aorta). La prótesis, similar a una esfera de 12 cm de diámetro, se implanta en el tórax.

- Dentro del corazón: dos motobombas en miniatura operan un fluido hidráulico para propulsar la sangre en los mismos movimientos que un verdadero corazón.

- Un sistema de control: Esta caja de monitoreo regula la velocidad y la potencia de las bombas, controla la presión sanguínea y envía datos a distancia. Está conectado las 24 horas del día a un hospital

- Baterías recargables: colocadas debajo de los hombros o en una bolsa pequeña, proporcionan electricidad al corazón artificial.

- Una toma de corriente detrás del oído: permite que el sistema eléctrico atraviese la barrera cutánea mientras reduce el riesgo de infección

- Dos cables de alimentación: la electricidad se transmite al corazón artificial a través de dos cables. Un cable interno al paciente abandona la prótesis. Un cable externo comienza desde las baterías. Ambos están enchufados en el zócalo detrás de la oreja

Los resultados aún no están publicados

Pero aún hay que avanzar. Pesando casi un kilo contra 300 g para el corazón natural, sigue siendo pesado y voluminoso para el pecho estrecho. Debemos agregar 1,5 kg de baterías externas, llevadas en una correa o en una mochila pequeña y conectadas al corazón por un cable eléctrico externo.

Además, la empresa no presenta los resultados de este prototipo en comparación con los prótesis existentes. ¿Es mejor tolerado, más eficiente que CardioWest? "No conocemos los resultados de la implantación animal a largo plazo, mientras que los resultados de todas las otras máquinas se han publicado", lamenta el profesor Pavie.

Su fiabilidad ha sido probada en animales, pero especialmente en un máquina (banco hidráulico) y en simulación virtual. De acuerdo con este enfoque, se espera que el corazón de Carmat dure al menos cinco años.

"No debemos olvidar que existen soluciones alternativas, dice el profesor Jean-Noël Trochu, cardiólogo del Hospital Universitario de Nantes. Este es el caso de los dispositivos de asistencia ventricular izquierda, que son cada vez más eficientes y pronto completamente implantables. "Se usan mientras se espera un trasplante o una convalecencia después de una operación o un infarto, pero se debe usar el ventrículo derecho. todavía funciona "Este tipo de asistencia puede tratar al 80% de los pacientes", dice el Dr. Pavie

Primeros ensayos clínicos en 2011

Sujeto a la aprobación de la Agencia Francesa para la Seguridad Sanitaria de los Productos Sanitarios ( Afssaps), los primeros ensayos clínicos deberían comenzar en Francia en 2011, en seis pacientes elegidos según los criterios médicos que se están desarrollando.

Se planean exámenes adicionales unos meses más tarde, divididos entre seis hospitales franceses. ¿Con quién? "Como una insuficiencia cardíaca crónica de prioridad, es decir, condenada a permanecer postrado en cama, y ​​aguda, sumida en una situación de emergencia después de un infarto grave", explica el profesor Carpentier. Luego, vamos a integrar a las personas retiradas de el trasplante debido a una enfermedad antigua y grave, como el cáncer. "

Optimismo para moderar hasta que los ensayos clínicos hayan comenzado. En cuanto al precio de la prótesis, debería oscilar entre 140,000 y 160,000 euros. "No más que un trasplante de órgano, que requiere varias hospitalizaciones", califica el profesor Carpentier. Aún así, la suma es sustancial.